Ácido ursodeoxicólico 128-13-2 Sistema digestivo Colagógico
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Origem do produto:China
Porto de embarque:Pequim/Xangai/Hangzhou
Capacidade de produção:2.000kg/mês
Pedido (quantidade mínima):25kg
Tempo de espera:3 dias úteis
Condição de armazenamento:Armazenado em local fresco e seco, em temperatura ambiente.
Material do pacote:tambor
Tamanho do pacote:25kg/tambor
Informação de Segurança:Mercadorias não perigosas
Introdução
O ácido ursodeoxicólico (UDCA), também conhecido como ursodiol, é um ácido biliar secundário, produzido em humanos e na maioria das outras espécies a partir do metabolismo por bactérias intestinais.É sintetizado no fígado de algumas espécies e foi identificado pela primeira vez na bile de urso, que é a derivação de seu nome Ursus.Na forma purificada, tem sido utilizado para tratar ou prevenir diversas doenças do fígado ou das vias biliares.
O UDCA tem sido usado como terapia médica na doença do cálculo biliar (colelitíase) e no lodo biliar.O UDCA ajuda a reduzir a saturação de colesterol na bile e leva à dissolução gradual de cálculos biliares ricos em colesterol.
O UDCA pode ser administrado após a cirurgia bariátrica para prevenir a colelitíase, que comumente ocorre devido à rápida perda de peso, produzindo supersaturação do colesterol biliar e também alterações hormonais secundárias da discinesia biliar.
Especificação (EP10)
| Item | Especificação |
| Aparência | Pó branco ou quase branco |
| Solubilidade | Praticamente insolúvel em água, muito solúvel em etanol (96%), pouco solúvel em acetona, praticamente insolúvel em cloreto de metileno |
| Ponto de fusão | 202-204℃ |
| Identificação | Mesmo espectro de IR do ácido ursodeoxicólico CRS |
| A mancha principal no cromatograma obtido com a solução de teste (b) é semelhante em posição, cor e tamanho à mancha principal no cromatograma obtido com a solução de referência (a). | |
| A suspensão obtida é azul esverdeada. | |
| Rotação óptica específica | +58,0~+62,0° |
| Impureza C | Ácido litocólico ≤ 0,1% |
| Substância relacionada (HPLC) | impureza A: ácido quenodesoxicólico ≤ 1,0% |
| impurezas não especificadas ≤ 0,1% | |
| total ≤ 1,5% | |
| Metais pesados | ICH Q3D |
| Perda ao secar | ≤ 1,0% |
| Cinza sulfatada | ≤ 0,1% |
| Ensaio | 99,0%~101% (substância seca) |
| Solventes residuais | Acetona ≤ 5000 ppm Acetato de etila ≤ 5000 ppm Isopropanol ≤ 5000 ppm Etanol ≤ 5000 ppm |
| Testes Microbiológicos | Contagem microbiana aeróbica total ≤ 10³UFC/g Contagem total de leveduras e bolores ≤ 10²CFU/g Escherichia coli: Ausente em 1 g Salmonela: Ausente em 10 g |
| Propriedades adicionais | |
| Distribuição de tamanho de partícula | 100% de passagem na peneira número 180 (100% de passagem na peneira de malha 80) |
