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Tacrolimus monohidratado 109581-93-3 Antibiótico

Pequena descrição:

Sinônimos:FK-506;FK506 monohidrato

Nº CAS:109581-93-3

Qualidade:USP43

Fórmula molecular:C44H69NO12

Peso da Fórmula:822.04


Detalhes do produto

Etiquetas de produto

Pagamento:T/T, L/C
Origem do produto:China
Porto de embarque:Pequim/Xangai/Hangzhou
Capacidade de produção:1kg/mês
Pedido (quantidade mínima):1g
Tempo de espera:3 dias úteis
Condição de armazenamento:Armazenado em local fresco e seco, em temperatura ambiente.
Material do pacote:frasco, garrafa
Tamanho do pacote:1g/frasco, 5/frasco, 10g/frasco, 50g/garrafa, 500g/garrafa
Informação de Segurança:ONU 2811 6.1/PG 3

Tacrolimus monohidratado

Introdução

Tacrolimus, é um medicamento imunossupressor.Após o transplante alogênico de órgãos, o risco de rejeição do órgão é moderado.Para diminuir o risco de rejeição de órgãos, é administrado tacrolimus.O medicamento também pode ser vendido como medicamento tópico no tratamento de doenças mediadas por células T, como eczema e psoríase.Pode ser usado para tratar a síndrome do olho seco em cães e gatos.

O tacrolimus inibe a calcineurina, que está envolvida na produção de interleucina-2, uma molécula que promove o desenvolvimento e a proliferação de células T, como parte da resposta imune aprendida (ou adaptativa) do corpo.

Especificação (USP43)

Item

Especificação

Aparência

Pó cristalino branco ou quase branco

Identificação

IV, HPLC

Solubilidade

Muito solúvel em metanol, muito solúvel em N,N dimetilformamida e em álcool, praticamente solúvel em água.

Resíduo na ignição

≤0,10%

Impurezas orgânicas

(procedimento-2)

Ascomicina 19-epímero ≤0,10%

Ascomicina ≤0,50%

Desmetil tacrolimus ≤0,10%

Tacrolimus 8-epímero ≤0,15%

Análogo de tacrolimus 8-propil ≤0,15%

Impureza desconhecida -I ≤0,10%

Impureza desconhecida -II ≤0,10%

Impureza desconhecida -III ≤0,10%

Impurezas totais ≤1,00%

Rotação óptica (no estado em que se encontra)

(10mg/ml em N,Ndimetilformamida)

-110,0° ~ -115,0°

Conteúdo de água (por KF)

≤4,0%

Solventes residuais (por GC)

Acetona ≤1000ppm (interna)

Éter di-isopropílico ≤100ppm (interno)

Éter etílico ≤5000ppm

Acetonitrila ≤410ppm

Tolueno ≤890ppm

Hexano ≤290ppm

Teste microbiano (interno)

Contagem microbiana aeróbica total ≤100cfu/gm

Contagem total de leveduras e bolores ≤10cfu/gm

Organismos especificados (patógenos) (E.coil, salmonella sps., S.aureus. Pseudomonas aeruginosa) devem estar ausentes

Ensaio (por HPLC) (em base anidra e sem solvente)

98%~102%


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